Norma EN 13060 klasyfikuje materiały podlegające sterylizacji na:
1. Wyrób lity: produkt wykonany z materiału nie porowatego, bez wgłębień i cech, które stanowiłyby większe lub równe utrudnienie dla penetracji pary niż wsad wyrobu wgłębionego B.
2. Wyrób wgłębiony typu A:
a) z jednej strony otwarta przestrzeń, w której stosunek długości do średnicy wgłębienia jest większy lub równy 1 i mniejszy lub równy 750 (1< L/D< 750) i w której długość wgłębienia jest nie większa niż 1500 mm (L< 1500 mm ) i jednocześnie nie jest wsadem typu B.
lub
b) z dwóch stron otwarta przestrzeń, w której stosunek długości do średnicy wgłębienia jest większy lub równy 2 i mniejszy lub równy 1500 (2< L/D< 1 500) i w której długość wgłębienia jest nie większa niż 3000 mm (L< 3000 mm ) i jednocześnie nie jest wsadem typu B.
3. Wyrób wgłębiony typu B:
a) z jednej strony otwarta przestrzeń, w której stosunek długości do średnicy wgłębienia jest większy lub równy 1 i mniejszy lub równy 5 (1< L/D< 5) i w której średnica wgłębienia jest większa lub równa 5 mm (D> 5 mm )
lub
b) z dwóch stron otwarta przestrzeń, w której stosunek długości do średnicy wgłębienia jest większy lub równy 2 i mniejszy lub równy 10 (2< L/D< 10) i w której średnica wgłębienia jest większa lub równa 5 mm (D> 5 mm )
4. Wyroby nie wgłębione, toprzedmioty, w których stosunek długości do średnicy wgłębienia jest mniejszy od 1.
Spróbujmy na bezpośrednim przykładzie obliczyć, do jakiego typu zakwalifikujemy podane poniżej wsady. Musimy pamiętać o tym, że jeżeli wsad jest materiałem wgłębionym Typu A i jednocześnie materiałem wgłębionym Typu B klasyfikujemy go według definicji do wsadu wgłębionego Typu B. Oznacza, to że należy wykonać obliczenia dla obu typów wsadu.
Przykład 1.
Rurka o długości 40 mm i średnicy 0,8 mm otwarta z dwóch stron. L = 40 i D = 0,8
Sprawdzamy, czy kwalifikuje się do wsadu z wgłębieniem Typu A:
Rurka jest otwarta z obu stron tak więc rozpatrujemy przypadek 2b).
Stosunek długości (L) do średnicy (D) 40/0,8 = 50, czyli jest większy od 2 oraz mniejszy od 1500. Pierwszy warunek jest spełniony.
Długość wgłębienia w naszym przypadku jest równa 40, a 40 < 3000, co oznacza, że spełnił się również drugi warunek. Nasza rurka kwalifikuje się do wsadu z wgłębieniem Typu A.
Sprawdzamy, czy kwalifikuje się również do wsadu z wgłębieniem Typu B:
Rurka jest otwarta z obu stron tak więc rozpatrujemy przypadek 3b).
Stosunek L do D powinien być większy od 2 i mniejszy od 10. Niestety liczba 50 nie mieści się w tym zakresie. Rurka nie jest wsadem z wgłębieniem Typu B.
Nasza rurka bez wątpienia klasyfikuje się jako wsad z wgłębieniem Typu A, czyli bezwarunkowo powinna być sterylizowana w autoklawie klasy B.
Przykład 2.
Rurka o długości 29 mm i średnicy 6 mm otwarta z jednej strony.
Sprawdzamy, czy nasza rurka kwalifikuje się do wsadu z wgłębieniem Typu A:
Rurka jest otwarta z jednej strony tak więc rozpatrujemy przypadek 2a).
Stosunek długości (L) do średnicy (D) 29/6 = 4,8 czyli jest większy od 1 oraz mniejszy od 750. Pierwszy warunek jest spełniony.
Długość wgłębienia w naszym przypadku jest równa 29, a 29 < 1500, co oznacza, że spełnił się również drugi warunek. Nasza rurka kwalifikuje się do wsadu z wgłębieniem Typu A.
Sprawdzamy, czy kwalifikuje się również do wsadu z wgłębieniem Typu B:
Rurka jest otwarta z jednej strony tak więc rozpatrujemy przypadek 3a).
Stosunek L do D powinien być większy od 1 i mniejszy od 5. Liczba 4,8 mieści się w tym zakresie. Spełniony jest pierwszy warunek.
Średnica wgłębienia naszej rurki jest większa od 5. Drugi warunek również został spełniony. Rurka z przykładu 2 kwalifikuje się również do wsadu z wgłębieniem Typu B.
W przypadku gdy wsad jest materiałem wgłębionym Typu A i jednocześnie materiałem wgłębionym Typu B klasyfikujemy go według definicji do wsadu wgłębionego Typu B.
|